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La OMS publicó seis nuevos perfiles de producto objetivo (TPP) para desarrollar formulaciones adecuadas para niños de medicamentos esenciales utilizados en los cánceres infantiles.

Según datos de la OMS, aproximadamente 400.000 niños y adolescentes desarrollan cáncer cada año. En los países de ingresos bajos y medianos, las tasas de supervivencia del cáncer infantil permanecen por debajo del 30 por ciento, mientras que en los países de ingresos altos superan el 80 por ciento.

La declaración señaló que la falta de medicamentos adecuados para la edad constituye una barrera importante para el tratamiento. Los niños a menudo tienen que utilizar formulaciones destinadas a adultos y las dificultades para administrar estos medicamentos pueden provocar errores de dosificación y riesgos relacionados con el tratamiento.

Los perfiles de producto objetivo preparados por la OMS establecen estándares mínimos e ideales para nuevas formulaciones pediátricas de seis medicamentos contra el cáncer: ciclofosfamida, etopósido, mercaptopurina, metotrexato, procarbazina y temozolomida.

Los perfiles fueron elaborados con la contribución de expertos de la Red Global para la Aceleración de Formulaciones Pediátricas (GAP-f) de la OMS. Como parte del trabajo, se celebró una consulta de expertos en diciembre de 2024 y, en la primavera de 2025, se recopilaron opiniones de especialistas de la industria, desarrolladores de productos, científicos, oncólogos pediátricos, farmacéuticos, especialistas en formulaciones y trabajadores de la salud.

La OMS recomendó priorizar en las nuevas formulaciones opciones adecuadas para niños, como comprimidos solubles u orodispersables, minicomprimidos y formas farmacéuticas multiparticuladas. Entre otros criterios destacados figuran formulaciones estables aptas para climas cálidos y húmedos, con una vida útil superior a 24 meses, perfiles de sabor aceptables, instrucciones de uso claras para cuidadores con bajos niveles de alfabetización y una producción asequible y sostenible que favorezca el acceso en los países de ingresos bajos y medianos.

Martina Penazzato, responsable de GAP-f dentro de la División Científica de la OMS, afirmó: “Todos los niños merecen medicamentos seguros, eficaces y adecuados para su edad”, subrayando la necesidad de inversión e innovación en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer infantil.

La OMS indicó que los seis perfiles de producto objetivo publicados podrían servir de base para la futura evaluación de estas formulaciones en el marco del Programa de Precalificación de la OMS una vez desarrolladas y, posteriormente, para su inclusión en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños.